• 山东省农业厅文件

  鲁农种植字〔2018〕1号

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  山东省农业厅

  关于印发《山东省农药管理评审专家委员会

  会议纪要（﹝2017﹞第1期）》的通知

  各市农业局（农委）:

  　　现将《山东省农药管理评审专家委员会会议纪要（〔2017〕第1期）》印发你们，请加强对辖区农药生产企业的监管。

  　　　　　　　　　　　　　　　　　　 山东省农业厅

  　　　　　　　　　　　　　　　　　　2018年1月5日

• 山东省农药管理评审专家委员会

  会议纪要

  （〔2017〕第1期）

  　　2017年12月29日下午，山东省农业厅党组成员、副厅长，山东省农药管理评审专家委员会主任委员褚瑞云同志，在省农业厅805会议室主持召开山东省农药管理评审专家委员会第一次会议。会议听取了4个审查组的审查情况汇报，与会农药管理评审专家委员会成员和4个审查组代表就审核通过海利尔药业集团股份有限公司、青岛奥迪斯生物科技有限公司、青岛凯源祥化工有限公司、山东兆丰年生物科技有限公司等4家企业申请生产许可证事项进行了表决，并讨论通过了农药生产许可工作亟待明确的几点具体要求。褚瑞云同志作总结讲话。

  　　会议认为，我省首次农药生产许可审查工作进展顺利。省农业厅从12月26日受理材料后，立即组织了4个专家审查组于12月27日分赴济南、青岛两地4家农药生产企业进行生产技术评审和实地核查,时间紧、任务重，但各位专家尤其4位组长，工作主动细致、敢于担当，圆满完成了审查任务。济南、青岛两市农业主管部门，高度重视，周密安排，积极配合审查组工作。此次审查活动，探索了路子，积累了经验，发现了问题，为后续农药生产许可、经营许可工作开了好头，奠定了坚实基础。

  　　会议指出，在充分肯定成绩的同时，还要正视存在的问题。一是企业申请提交的材料不全，尤其是农药三批次试生产原始记录与生产许可的要求差距较大；二是申请提交的材料与实地核查情况不尽一致，有的企业缺少工信部核发的生产许可批准文件；三是审查用表格式不统一，内容还需进一步充实完善。

  　　会议强调，要坚持问题导向，按照《农药管理条例》及配套规章要求，进一步完善农药生产许可审查工作。一要细化提交材料内容。农药三批次试生产原始记录应真实记录试生产过程，与工艺流程、操作规程一致；生产运行检验原始记录中，原材料进货检验或查验记录、过程检验记录、成品检验原始记录、成品出入库记录应齐全。二要统一审查用表格式、内容，专家承诺书中“审查产品名称”更改为“审查内容”。三要严格规范企业提交的生产许可批准材料。农药生产企业应提交产品登记证，原药企业应有国家工信部核发的农药生产批准文件，对无批准文件的企业申请原药生产的，按企业新增原药生产申请核发生产许可。

  　　会议原则同意：海利尔药业集团股份有限公司（3种原药、17个剂型）、青岛奥迪斯生物科技有限公司（15个剂型）、青岛凯源祥化工有限公司（5种原药、12个剂型）、山东兆丰年生物科技有限公司（12个剂型）等4家企业的生产范围符合《农药管理条例》规定，核发农药生产许可证。

  　　会议还就进一步完善农药生产许可工作提出明确要求：

  　　1.申请企业要对专家审查组核查提出的问题及时整改，企业所在设区市农业主管部门负责监督落实，并将整改结果报省农业厅。

  　　2.企业申报的农药生产许可范围，凡包含除草剂、杀鼠剂或植物生长调节剂的，要在申请材料中特别注明。

  　　3.企业申报的剂型名称，以2017年11月1日起施行的农业部《农药登记资料要求》中的名称为准。

  　　4.企业变更生产范围，须交回原生产许可证再核发新证，原生产许可的有效期不变。

  　　5.农药生产许可专家评审费、差旅费用按规定核发、报销，均由省农业厅承担。

  　　　　　　　　　　　　　　　

  　　　　　　　　　　　　　　　　2018年1月5日

山东省农药管理评审专家委员会（﹝2017﹞第1期）                评审意见

附件一、同意生产范围

二、不同意生产范围

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